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火力全開:IL-10爲免疫“加油”,挑戰衆多難治腫瘤

時間:2018-10-15 文章來源:咚咚醫學部 打印 字號:

Pegilodecakin(代號:AM0010),是一款全新的腫瘤免疫新藥,是一個經過特殊修飾的白介素10。在既往的研究中,該藥物單獨使用,或者聯合化療、聯合PD-1抗體,已經在胰腺癌、肺癌、腎癌等多種實體瘤中,顯示出了一定的療效。詳情請見咚咚癌友圈之前的科普文章:白介素聯合PD-1:給免疫細胞“加油門”,有效率大大提高!


今年10月23日即將開幕的歐洲腫瘤學年會(ESMO)上,該藥物將更新衆多臨床試驗數據,目前這些數據的精簡版(摘要)已經發布(學有余力的病友,可以通過ESMO官方網站浏覽和學習:http://www.esmo.org/),讓我們一起先睹爲快吧。


AM0010聯合化療治療胰腺癌:控制率74%


21名其他治療均失敗的、難治性晚期胰腺癌患者,接受了AM0010聯合化療(用的是5-Fu+奧沙利鉑)治療。這群患者,在入組前最多已經接受過5套不同方案的治療,依然疾病進展,可謂真的是非常難治的、“無藥可治”的病人了。


接受上述聯合方案後:16%的患者腫瘤明顯縮小、11%的患者腫瘤完全消失、74%的患者疾病得到控制、中位總生存時間爲10.2個月。


副作用方面,還可以耐受。3-4級不良反應主要是:血小板下降、貧血、中性粒細胞減少、白細胞下降、乏力,基本都是由于化療導致的(摘要號:1143P)。



AM0010聯合PD1治療肺癌:控制率85%


不加選擇的人群中,晚期非小細胞肺癌患者,接受PD-1抗體單藥治療的有效率大約是15%-20%,隨著PD-L1表達率升高、TMB數值升高,有效率也會不斷升高。比如,在PD-L1表達率超過50%的人群中,單藥PD-1抗體的有效率超過40%。但是,畢竟還有很多病人PD-L1表達是低的,甚至是陰性的,這部分病人,PD-1抗體單藥治療的有效率不足10%,甚至徘徊在5%以下。因此,開發聯合治療的新藥,提高有效率勢在必行。


這一次公布的AM0010聯合PD-1抗體治療的臨床試驗數據,一共入組了27名患者,有效率41%、控制率85%。PD-L1表達超過50%的人群中,有效率達到了80%;即使是PD-L1表達陰性的患者中,有效率也達到了33%、控制率達到了67%,應該說初步數據還是鼓舞人心的。期待該臨床試驗進一步擴大規模,盡快啓動隨機對照臨床試驗,爭取早日上市(摘要號:1144P)。



AM0010治療三陰性乳腺癌:單藥或聯合化療,均有療效


如果一個藥物總是需要聯合其他藥物才能起效,那麽多多少少還是令人懷疑的:會不會這個藥物本身壓根沒啥療效,療效主要是它的搭檔發揮的。因此,在一些早期的、小規模臨床試驗中,醫學家爲了評判一個藥物本身的療效,勢必還是需要設置一些單藥治療的實驗組。


這次在難治性晚期三陰性乳腺癌中,就有8名患者接受的是AM0010單藥治療,18名患者接受的是AM0010聯合化療。結果顯示:單藥治療組,控制率25%;聯合含紫杉醇類化療藥的治療組,客觀有效率28.6%,控制率71.4%;聯合含吉西他濱的治療組,控制率55.6%。


從上述小規模數據看,AM0010聯合鉑類+紫杉醇類,治療晚期難治性三陰性乳腺癌,貌似療效最好(摘要號:1145P)。



AM0010聯合化療治療卵巢癌:控制率66.7%


入組了12名鉑類治療失敗的、難治性晚期卵巢癌患者,接受AM0010單藥或者聯合化療治療。結果顯示,不管是AM0010單藥治療,還是AM0010聯合化療,控制率均爲66.7%,中位總生存時間爲13.8個月(摘要:1146P)。



更多數據,敬請期待EMSO大會開幕後,現場傳回的更新和專家們的點評。